Freestyle Libre: Un medidor de glucosa sin un pinchazo en el dedo

El monitor de glucosa continua reinventada

La monitorización de la glucemia es un componente crítico del control de la diabetes, especialmente para las personas con diabetes tipo 1 y para quienes toman insulina. Hace que el manejo de la diabetes sea más fácil, pero puede ser un proceso intensivo. Los monitores continuos de glucosa pueden hacerlo más fácil, y ahora hay más de una opción disponible en el mercado de los Estados Unidos: se aprobó el uso del sistema FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring.

Por qué el monitoreo es importante

La American Diabetes Association sugiere que la mayoría de los pacientes que usan regímenes de insulina intensivos, como inyecciones múltiples de insulina o terapia con bomba de insulina, realizan autocontrol de glucosa en sangre antes de las comidas, refrigerios y ejercicio, a la hora de acostarse, ocasionalmente después de las comidas, cuando sospechan un nivel bajo de glucosa en la sangre, después de tratar la glucosa en sangre baja hasta que su nivel de azúcar en la sangre haya alcanzado un nivel normal y antes de tareas críticas como conducir.

Se ha informado que las personas que analizan su nivel de azúcar en la sangre con mayor frecuencia tienen niveles más bajos de A1C y una menor variabilidad de la glucosa. Pero, puede imaginarse cuán intenso puede ser esto: las verificaciones con múltiples dedos pueden consumir mucho tiempo y ser difíciles de manejar.

Monitoreo continuo de glucosa

Además de SMBG, muchas personas con diabetes deciden usar un monitor continuo de glucosa (MCG) para obtener más información sobre sus niveles de azúcar en la sangre para que puedan controlar mejor sus medicamentos, ejercicio y alimentos.

Hasta la fecha, los CGM pueden proporcionar lecturas de glucosa aproximadamente cada cinco minutos e incluyen sofisticadas alarmas que le dicen a una persona cuando su nivel de azúcar en la sangre tiende a ser bajo o alto. Los estudios han demostrado que el uso de MCG se asocia con niveles más bajos de A1C, menos ausencias escolares y una menor frecuencia de hipoglucemia.

El uso de un MCG puede facilitar la administración de la glucosa, pero no sin utilizar los dedos.

Todos los CGM deben calibrarse con una prueba de glucosa en sangre, que no resuelve el problema de las pruebas intensivas de azúcar en la sangre. Pero, la buena noticia es que las nuevas herramientas siempre se están investigando y aprobando.

Abbott, una compañía farmacéutica de atención médica a nivel mundial, recibió la aprobación de la FDA para un producto revolucionario que llegará a los Estados Unidos. El sistema FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring es un dispositivo CGM indicado para el tratamiento de la diabetes en personas de 18 años en adelante. Está diseñado para reemplazar las pruebas de glucosa en sangre para las decisiones de tratamiento de la diabetes.

El Sistema Libre se está utilizando actualmente en aproximadamente 39 otros países, por lo que esta aprobación es extremadamente emocionante para las personas con diabetes en los Estados Unidos.

¿Como funciona?

El sistema Freestyle Libre utiliza la última tecnología para proporcionar lecturas de glucosa en tiempo real cada minuto usando un sensor precalibrado (no tiene que calibrarlo con un dedo, esto se hace en la fábrica). A diferencia de otros CGM, no hay un transmisor voluminoso; en cambio, el pequeño sensor resistente al agua (aproximadamente del tamaño de un cuarto) se inserta fácilmente cinco milímetros debajo de la piel en la parte posterior del brazo. El sensor mide el fluido intersticial, que es comparable a la sangre capilar.

Después de un período de inicio de doce horas, puede recuperar una lectura de glucosa en sangre simplemente escaneando el sensor con su Reader. Puede escanear tantas veces como desee, pero, para capturar todos los datos, se recomienda que escanee su sensor al menos una vez cada ocho horas para grabar el 100 por ciento de los datos. Los estudios realizados por Abbott han demostrado que las personas que usan este sensor terminan escaneando más a menudo que las pruebas de azúcar en la sangre con un pinchazo en el dedo, lo que les proporciona datos más valiosos.

El Libre tiene la capacidad de almacenar 90 días de datos. Se puede usar hasta 10 días: deja de funcionar después de este período de tiempo y debe reemplazarse.

Una vez que haya terminado con su sensor, puede deshacerse de él.

El Libre también tiene un medidor de glucosa en sangre dentro del sistema. Usted podría estar pensando, ¿por qué debería probar mi nivel de azúcar en la sangre si mi CGM lo está verificando cada minuto? Para empezar, es posible que tenga curiosidad si el CGM es preciso. Además, hay ciertos momentos en que el CGM puede producir imprecisiones, esto puede ocurrir durante un cambio rápido en la glucosa en sangre, como después de comer, administrar insulina o hacer ejercicio. La deshidratación severa y la pérdida excesiva de agua también pueden causar resultados inexactos. Durante estos momentos, querrá confirmar su nivel de azúcar en la sangre con un dedo.

Además, si tiene síntomas de niveles bajos o altos de azúcar en la sangre, debe controlar su nivel de azúcar en la sangre manualmente (porque el Libre no tiene alarmas). Las tiras utilizadas en el medidor se llaman tiras de prueba Precision Neo. Son una tira de pago en efectivo económica, envuelta individualmente con papel de aluminio para que puedan ser utilizados hasta la fecha de vencimiento. Por lo general, una caja de 50 cuesta alrededor de $ 20. El uso de otras tiras de prueba con el medidor incorporado producirá un error o hará que no se encienda o inicie una prueba. No puedes usar el medidor para detectar cetonas.

A veces, el lector no podrá informarle dónde está su glucosa y le proporcionará un símbolo de advertencia. Cada vez que vea este símbolo, debe hacer una prueba de glucosa en sangre y tratar según ese resultado.

Beneficios

Freestyle Libre es el primer y único CGM que elimina los dedos para la calibración. En lugar de revisar las puntas de los dedos varias veces al día, las personas con diabetes pueden escanear su CGM (un procedimiento indoloro) para obtener lecturas de glucosa en tiempo real que pueden usar para la dosificación de insulina, la planificación de comidas, etc.

Para aquellas personas que detestan las pruebas, esto podría ayudarles a controlar mejor su diabetes, al tiempo que mejora su calidad de vida. Además, una gran cantidad de datos e informes de tendencias pueden ayudar a las personas con diabetes a reducir el riesgo de niveles bajos de azúcar en la sangre y ayudarlos a determinar la dosificación de insulina y la planificación de las comidas.

Para aquellas personas con diabetes que no pueden permitirse otros CGM, el Sistema Libre puede proporcionarles una solución.

Comparando con otros dispositivos

El dispositivo Libre se conoce como un sistema de monitoreo de glucosa flash. En comparación con otros CGM como Dexcom G4 y G5, el sistema Libre comprueba la glucosa cada minuto en lugar de cada cinco minutos y puede usarse durante 10 días, en lugar de siete. Es muy preciso y no requiere calibraciones con los dedos. Debido a que Libre no requiere un transmisor, el precio del mismo y de sus sensores ha sido menor en comparación con otros CGM.

Otra diferencia es que Libre no tiene alarmas automáticas, posiblemente para evitar la fatiga de la alarma. Aún puede detectar un nivel alto o bajo de azúcar en la sangre, pero solo después de escanear su dispositivo. Si en ese momento ha identificado un nivel anormal de azúcar en la sangre, Reader lo alertará y le pedirá que configure un recordatorio para volver a escanear.

Por último, la colocación del sensor no está aprobada para sitios que no sean la parte posterior del brazo (otros MCG están aprobados para la colocación del abdomen y las nalgas). Si se coloca en otras áreas, es posible que el sensor no funcione correctamente.

Almacenamiento

El almacenamiento es importante para proteger el sensor y mantener las lecturas de glucosa lo más precisas posible. Evite congelar el kit del sensor y almacene el kit entre 39 ° F y 77 ° F. No es necesario que guarde su kit de sensores en el refrigerador, pero puede hacerlo siempre que el refrigerador esté entre 39 ° F y 77 ° F. Almacene el kit del sensor entre 10 y 90 por ciento de humedad sin condensación.

Limitaciones

Una de las mayores limitaciones es que no hay alarmas sin una exploración del sensor. El Sistema Libre no lo alertará automáticamente si su nivel de azúcar en la sangre es muy alto o muy bajo a menos que escanee su sensor. Por ejemplo, el Sistema no lo alertará si su nivel de azúcar en sangre es bajo cuando está durmiendo. Además, el Libre no se ha evaluado para su uso en personas con hipoglucemia desconocimiento.

El sistema Libre tampoco está indicado para ser utilizado en menores de 18 años.

Freestyle Libre Pro

El sistema FreeStyle Libre es diferente del Freestyle Libre Pro, que ha estado disponible en los Estados Unidos durante aproximadamente un año. El sistema FreeStyle Libre Pro de Abbott está destinado a proporcionar a los médicos y pacientes información sobre las lecturas de glucosa en sangre durante un período de 14 días. Se usa temporalmente para ayudar a tomar decisiones de tratamiento para las personas con niveles anormales de azúcar en la sangre o hiperactivos o hipoglucemia.

Durante el tiempo que el paciente usa el sensor, no es necesario que interactúen con el dispositivo ni tienen que extraer sangre con un puntero para calibrar el sensor. Sin embargo, deben continuar analizando sus niveles de azúcar en la sangre y llevar un registro de sus niveles de azúcar, alimentos, ejercicio, etc.

Después de 14 días, el paciente regresa al consultorio del médico, donde el médico utiliza un lector FreeStyle Libre Pro para escanear el sensor y descargar los resultados de glucosa de 14 días que se almacenan en el sensor en tan solo cinco segundos.

Disponibilidad

Se espera que el sistema Freestyle Libre esté disponible en las farmacias de la cadena minorista a principios y mediados de diciembre. Se prevé que recibirá una buena cobertura de seguro y debe tener una receta para obtenerla. Si su seguro no cubre el medidor, el costo de pago en efectivo minorista es de $ 70 para el lector (compra única) y de $ 108 para el suministro de un mes de sensores (tres sensores por mes).

Una palabra de V erywell

El sistema de monitoreo de glucosa Flash Freestyle Libre es el primer CGM en eliminar la calibración con el dedo. Estas son noticias emocionantes para las personas con diabetes. Se espera que el Libre llegue a las farmacias minoristas (no necesita ser enviado por correo) en diciembre de 2017 y se espera que sea más accesible en comparación con otros CGM.

Una diferencia importante a considerar antes de discutir esto con su médico es que el Sistema Libre no tiene alarmas incorporadas y no está diseñado para pacientes menores de 18 años de edad. Los pacientes elegibles con diabetes deben recibir una receta para obtener este medidor. Si cree que es elegible o si está interesado, pregúntele a su equipo de atención médica al respecto. Si tiene alguna duda, siempre puede ver si puede probar el Freestyle Libre Pro antes de comenzar.

> Fuentes:

> Asociación Americana de Diabetes. Estándares de atención médica en diabetes - 2017. Cuidado de la diabetes . 2017 ene; 38 (Suppl 1): S1-132.

> Abbott. Indicaciones e información de seguridad importante.