Dronedarone (Multaq) es un medicamento antiarrítmico que se desarrolló para tratar la fibrilación auricular . En su búsqueda de un medicamento seguro y efectivo para esta afección, las compañías farmacéuticas han imaginado desde hace tiempo su santo grial: un medicamento que es tan eficaz como la amiodarona , pero sin su toxicidad única. Dronedarone fue desarrollado por Sanofi (los fabricantes de amiodarona) específicamente con la esperanza de crear ese santo grial.
Eficacia
A medida que avanzan los antiarrítmicos, la dronedarona es razonablemente efectiva en el tratamiento de la fibrilación auricular. Desafortunadamente, esto no dice mucho. Varios ensayos clínicos han demostrado que la dronedarona es moderadamente efectiva para mantener un ritmo normal en personas que han tenido fibrilación auricular.
Específicamente, la dronedarona ha demostrado ser significativamente más efectiva que el placebo. Aún así, el 64% de los pacientes tratados con dronedarona tuvieron fibrilación auricular recurrente durante el primer año de tratamiento. Por el contrario, el 75% de los pacientes que recibieron placebo tuvieron fibrilación auricular recurrente. Esta mejora modesta es más o menos similar a la observada con la mayoría de las otras drogas antiarrítmicas; una vez más, no dice mucho.
En un ensayo clínico que comparó la efectividad de la dronedarona con la amiodarona, la dronedarona demostró ser inferior a su fármaco "parental". El 64% de las personas con fibrilación auricular tratadas con dronedarona tenían fibrilación auricular recurrente al año, en comparación con "solo" el 42% de las tratadas con amiodarona.
¿Qué tan bien se tolera la dronedarona?
La dronedarona es un derivado de la amiodarona, que es la droga antiarrítmica más efectiva pero más tóxica que se haya desarrollado. A diferencia de la amiodarona, la dronedarona no contiene átomos de yodo. Se cree que el yodo en la amiodarona produce algunos de los sorprendentes efectos tóxicos de la droga, especialmente la toxicidad tiroidea que se observa con la droga y quizás la toxicidad pulmonar .
Y como resultado, dronedarona no ha mostrado el amplio espectro de toxicidades únicas asociadas con la amiodarona. Sin embargo, se ha informado toxicidad hepática con dronedarona y también se han observado algunos casos de toxicidad pulmonar. Las personas que han tenido problemas hepáticos o pulmonares con amiodarona no deben recibir dronedarona.
Los estudios han sugerido que las personas con insuficiencia cardíaca o que tienen fracciones de eyección del ventrículo izquierdo de 35% o menos, pueden tener un mayor riesgo de muerte al tomar dronedarona. Dronedarone no debe usarse en personas con estas afecciones.
Los otros efectos secundarios de la dronedarona parecen ser relativamente benignos. Los efectos secundarios más comunes informados son diarrea o náuseas, ritmo cardíaco lento y erupción cutánea.
La línea de fondo
Como todas las drogas antiarrítmicas, la dronedarona debe usarse con precaución. Su uso recomendado es ayudar a mantener un ritmo cardíaco normal en pacientes que han tenido episodios de fibrilación auricular . Si la fibrilación auricular recurre mientras toma dronedarona, se debe suspender el medicamento y se debe adoptar una estrategia de tratamiento diferente.
El medicamento se usa mejor en personas más jóvenes que solo tienen fibrilación auricular intermitente y que tienen corazones saludables.
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Una palabra de
Como se ha visto, dronedarona no es el santo grial. De hecho, la historia con esta droga es la misma historia que se ha escuchado muchas veces con drogas antiarrítmicas: excitación inicial, seguido por la última decepción. Como grupo, los fármacos antiarrítmicos solo son moderadamente efectivos, pero se encuentran entre los medicamentos más tóxicos en la medicina. Deben usarse solo después de una cuidadosa consideración de todas las alternativas, y cuando los beneficios potenciales claramente superan los riesgos reales.
> Fuentes:
> Dorian P. Farmacología clínica de la dronedarona: implicaciones para la terapia de la fibrilación auricular. J Cardiovasc Pharmacol Ther 2010; 15: 15S.
> Hohnloser SH, Crijns HJGM, van Eickels M, et al. Efecto de la dronedarona sobre los eventos cardiovasculares en la fibrilación auricular. N Engl J Med 2009; 360: 668-678.
> Connolly SJ, Camm AJ, Halperin JL, y col. Dronedarona en fibrilación auricular permanente de alto riesgo. N Engl J Med 2011; DOI: 10.1056 / NEJMoa1109867.