Las tiazolidindionas son medicamentos orales que ayudan a reducir el azúcar en la sangre en la diabetes tipo 2 . Además de una dieta saludable y ejercicio, son otra forma de controlar los niveles de azúcar en la sangre. También se conocen como glitazones.
En los Estados Unidos, las tiazolidindionas actualmente disponibles incluyen Actos (pioglitazona), Avandia (rosiglitazona) y el medicamento combinado Avandamet (rosiglitazona y metformina).
La FDA levantó las restricciones de prescripción de rosiglitizona en 2013 después de concluir que la nueva evidencia no mostró un mayor riesgo de ataque cardíaco, pero las prohibiciones siguen vigentes en Europa.
Normas
Las tiazolidindionas ayudan a disminuir la resistencia a la insulina en las células, mejorando la forma en que el cuerpo responde a la insulina. Por lo general, se toman por vía oral una o dos veces al día. Además, se pueden usar solos, con otras píldoras o con insulina. Las tiazolidindionas no reemplazan la insulina en el cuerpo ni tampoco incitan al cuerpo a crear insulina adicional. No están destinados a reemplazar la dieta saludable que un médico recomienda tampoco.
Historia de uso
Desde finales de la década de 1990, las tiazolidindionas se han usado para tratar la diabetes tipo 2. El primer medicamento de esta clase, Rezulin, fue retirado del mercado de EE. UU. Debido a problemas hepáticos poco comunes pero graves. Algunos informes han expresado su preocupación sobre un mayor riesgo de insuficiencia cardíaca en pacientes que toman Avandia.
Otros informes han sugerido un mayor riesgo de ataque cardíaco con tiazolidinedionas, aunque este vínculo no se ha demostrado.
La FDA ordenó, en 2006, que las etiquetas de los medicamentos para Avandia adviertan de un mayor riesgo de ataques cardíacos y dolor en el pecho en algunos pacientes. El uso de Avandia se redujo significativamente después de que se emitieron las primeras advertencias.
En 2010, la FDA restringió las nuevas prescripciones de Avandia solo a personas que no podían controlar su glucosa en sangre con otros medicamentos para la diabetes o que no podían tomar Actos.
En 2013, los resultados del ensayo clínico RECORD no encontraron un mayor riesgo de ataque cardíaco con Avandia (rosiglitazone). Como resultado, en 2013, la FDA eliminó las restricciones de prescripción que aplicaba a Avandia. El 16 de diciembre de 2015, la FDA eliminó la Estrategia de evaluación y mitigación de riesgos para los medicamentos que contienen rosiglitazone, concluyendo que los beneficios superan los riesgos.
Sin embargo, la Agencia Europea de Medicamentos suspendió las ventas de rosiglitazone en 2010 y las agencias de medicamentos franceses y alemanes también suspendieron el uso de pioglitazona (Actos) en 2011.
Efectos secundarios y riesgos
Los efectos secundarios comunes incluyen aumento de peso, infecciones respiratorias superiores, infecciones sinusales , dolores de cabeza y anemia leve. Los efectos secundarios graves incluyen retención de líquidos, insuficiencia cardíaca, aumento de peso y dolor muscular. Otros efectos secundarios pueden incluir dolores de cabeza, colesterol alto, huesos debilitados, problemas oculares y urticaria.
Si bien no hay evidencia actual que indique que Actos o Avandia causan problemas hepáticos, es aconsejable estar atento a síntomas tales como náuseas, vómitos, dolor abdominal, fatiga, pérdida de apetito, ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos) y orina oscura.
Quién no debe usar tiazolidinedionas
Las personas con diabetes tipo 1 (que requieren inyecciones regulares de insulina), insuficiencia cardíaca o enfermedad hepática no deben usar tiazolidinedionas. Los niños y las mujeres embarazadas o lactantes también deben evitar el uso de estos medicamentos. Las personas con problemas oculares o óseos deben hablar con sus proveedores de atención médica antes de tomar tiazolidinedionas.
Otros usos "sin etiqueta"
Actos puede ayudar a tratar el colesterol alto. Las tiazolidindionas también pueden ayudar a aumentar la ovulación y la fertilidad en el síndrome de ovario poliquístico.
¿Qué más saber sobre las tiazolidinedionas?
Las tiazolidindionas deben tomarse todos los días.
Pueden tomar hasta tres meses para tener pleno efecto. Si experimenta algún efecto secundario, especialmente hinchazón, aumento de peso repentino, dificultad para respirar, palpitaciones del corazón, cambios menstruales o fracturas de huesos, notifique a su proveedor de atención médica de inmediato.
Las personas con diabetes, sin embargo, no deben dejar de tomar su medicamento a menos que se lo indiquen. Es importante consultar a un médico para una atención de seguimiento cercana mientras toma tiazolidinedionas. Esto debería incluir pruebas de azúcar en la sangre, pruebas de función hepática y exámenes oculares.
Fuentes:
Mahaffey, Kenneth W .; Hafley, Gail; Dickerson, Sheila; Burns, Shana; Tourt-Uhlig, Sandra; Blanco, Jennifer; Newby, L. Kristin; Komajda, Michel; McMurray, John; Bigelow, Robert; Inicio, Philip D .; Lopes, Renato D. (2013). "Resultados de una reevaluación de los resultados cardiovasculares en el ensayo RECORD". American Heart Journal 166 (2): 240-249.e1.
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Comunicación de seguridad de medicamentos de la FDA: la FDA exige la eliminación de algunas restricciones de prescripción y dispensación de medicamentos para la diabetes que contienen rosiglitazone. Sala de prensa de la FDA. 25/11/2013. Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos.
David K. McCulloch, MD. "Tiazolidinedionas en el tratamiento de la diabetes mellitus", 17 de diciembre de 2015. UpToDate.