Los ensayos clínicos son extremadamente importantes: son la única forma en que están disponibles nuevos medicamentos y procedimientos para tratar el cáncer. A pesar de esto, solo alrededor del 5 por ciento de los pacientes con cáncer participan en un ensayo clínico como parte de su tratamiento. ¿Por qué? Los mitos sobre los ensayos clínicos, como ser un conejillo de indias, se han distribuido e incluso ilustrado en cómics.
¿Cuáles son estos mitos y cuáles son los hechos sobre los estudios médicos para el cáncer?
Mito # 1 - Eres un conejillo de Indias
En contraste con su reputación a veces, no eres un conejillo de indias si participas en un ensayo clínico. Pero ayuda conocer la fase de una prueba clínica que se le ofrece, y el propósito de esa fase particular.
La mayoría de las veces, un ensayo clínico implica el uso de un tratamiento que ya se ha utilizado para muchas personas y que puede funcionar mejor que los tratamientos estándar. Un ensayo de fase 3 - la fase de ensayos que generalmente tiene el mayor número de personas inscritas - se realiza con el propósito de responder la pregunta "¿este tratamiento funciona mejor que el tratamiento estándar o tiene menos efectos secundarios que el tratamiento estándar? ? "La Fase 3 es el último paso antes de que un medicamento sea aprobado para su uso por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) a través del proceso de aprobación de la FDA.
Antes de ingresar a un ensayo de fase 3, se realizan ensayos de fase 2. Se realiza un ensayo clínico de fase 2 para responder a la pregunta: "¿funciona este tratamiento?"
Algunas veces, un ensayo clínico se realiza por primera vez en humanos después de probar un medicamento o un tratamiento en animales. Estos ensayos, ensayos de fase 1 , generalmente se realizan con solo un pequeño número de personas y están diseñados para responder la pregunta "¿es seguro este tratamiento?"
Antes de elegir participar en un ensayo clínico, los investigadores discutirán con usted la fase del ensayo clínico que está analizando, lo que puede esperar y las posibles complicaciones. En general, la gran mayoría de las personas con cáncer (97 por ciento) que participan en un ensayo clínico afirman que fue una experiencia positiva.
Mito n.º 2: solo debe participar en un ensayo clínico si nada más está funcionando
Comprender las fases descritas anteriormente puede ayudar a responder esta pregunta. En algunos casos, la respuesta puede ser sí, si nada funciona, un ensayo de fase 1 puede ayudarlo a seguir investigando a otros con su enfermedad (y tiene una pequeña posibilidad de hacer una diferencia también para usted). Pero, por lo general, la gente participa en ensayos clínicos por otros motivos. Los ensayos clínicos sobre el cáncer están disponibles para las personas en todas las etapas de su enfermedad. Con nuevas investigaciones sobre la genética del cáncer y el posterior desarrollo de terapias dirigidas (terapias que se enfocan en anormalidades específicas en las células cancerosas y que a menudo lo hacen con menos efectos secundarios que la quimioterapia tradicional), es probable que algunas personas puedan recomendar un ensayo clínico como el primer tratamiento después del diagnóstico.
Mito n. ° 3: se realiza un ensayo clínico para ver si las personas pueden vivir más tiempo
Esto no es realmente un mito.
En ocasiones, se realizan estudios clínicos para ver si las personas sobreviven más tiempo con un nuevo tratamiento. Pero algunos estudios evalúan otras cosas además de la supervivencia, como la calidad de vida. Por ejemplo, un medicamento puede analizarse en un ensayo clínico para ver si disminuye las náuseas de la quimioterapia mejor que los tratamientos actuales disponibles. También hay muchos otros tipos de ensayos clínicos. Algunos métodos de estudio para prevenir el cáncer. Otros buscan formas de detectar o diagnosticar el cáncer.
Mito # 4: una vez que estás en un ensayo clínico, no puedes cambiar tu mente
Si participa en un ensayo clínico, puede dejar de participar en el estudio en cualquier momento que desee suspenderlo.
Nunca se verá obligado a continuar si considera que los efectos secundarios son intolerables o si tiene alguna otra razón por la que desea dejar de hacerlo.
Mito n. ° 5: No sabrá si está obteniendo un nuevo medicamento o un medicamento viejo o un placebo
Algunos estudios clínicos sí tienen un grupo placebo, pero esto no significa que usted esté en riesgo de recibir ningún tratamiento cuando hay disponible un tratamiento que pueda ayudarlo. Los placebos rara vez se utilizan en ensayos clínicos para estudiar tratamientos contra el cáncer, y si existe la posibilidad de que reciba un placebo, se le informará claramente. Se puede usar un grupo de placebo si se prueba un medicamento o procedimiento para ver si es más efectivo que no hacer nada. Y, si el medicamento o procedimiento de investigación / experimental es claramente mejor que un placebo, se suspenderá un ensayo clínico para permitir que los que reciban un placebo reciban el tratamiento que se muestra como efectivo.
Es cierto que muchos estudios son "doble ciego". Esto significa que ni usted ni sus médicos saben si está recibiendo el tratamiento estándar o el tratamiento que se evalúa en el estudio. Pero, de nuevo, si se encuentra un tratamiento antes de que el estudio esté completo para ser claramente superior, ya sea el tratamiento de estudio o el tratamiento estándar, el estudio se interrumpirá para permitir que aquellos que han estado recibiendo lo que parece ser un tratamiento inferior a recibe el tratamiento superior. Obtenga más información sobre cómo entender la terminología de ensayos clínicos .
Mito n. ° 6: una prueba clínica significa que puede perderse otros tratamientos
Cuando se lo evalúa para un ensayo clínico, y si hay un mejor tratamiento disponible, se le informará esto antes de participar en un ensayo. Es cierto que a veces recibir un tratamiento, ya sea un tratamiento estándar o un tratamiento de estudios clínicos, significa que es posible que no sea elegible para un ensayo clínico diferente en el futuro. Es importante hablar cuidadosamente con su oncólogo y los investigadores del estudio para saber si habrá alguna limitación en el futuro si participa en el ensayo.
Mito n.º 7: el tratamiento que recibirá es mejor que el tratamiento estándar
En un estudio clínico, no hay garantía de que el tratamiento que recibirá sea mejor que el tratamiento estándar disponible. Ese es el propósito del ensayo clínico. En algunos casos, por ejemplo, pacientes con cáncer de pulmón con algo llamado cáncer de pulmón ALK positivo , antes de que la FDA aprobara un tratamiento efectivo, los investigadores podrían estar bastante seguros de que este grupo de personas con cáncer de pulmón mejoraría con la medicación del ensayo clínico que con el tratamiento estándar.
Mito n. ° 8: nadie más puede obtener un tratamiento que se considere superior hasta que se complete el ensayo
Algunas veces, se encuentra que un tratamiento es claramente superior al tratamiento estándar antes de que se complete un ensayo clínico. Algunas personas que están gravemente enfermas pueden usar el medicamento fuera de un ensayo clínico a través de un proceso llamado "uso compasivo" o acceso ampliado .
Mito # 9 - Mi familia y amigos quieren que participe en un juicio, así que necesito participar
Participar en un ensayo clínico es una decisión muy personal. Si bien puede recibir comentarios de sus seres queridos y proveedores de atención médica, solo usted puede decidir si es el adecuado para usted.
Mito n.º 10: su oncólogo le informará si es candidato para un ensayo clínico
A menudo esto es verdad Pero es importante recordar que los oncólogos son humanos. Nadie puede estar al tanto de cada ensayo clínico sobre cáncer en progreso en cualquier parte del mundo, y de los requisitos y restricciones exactos para los pacientes que se inscribirán. También es importante tener en cuenta que los ensayos clínicos no necesariamente se llevan a cabo en todos los centros de cáncer.
Su médico puede recomendarle un ensayo clínico en su centro oncológico o puede recomendarle que viaje a otro centro oncológico para participar en una prueba. Pero también es posible verificar en línea los ensayos clínicos de su cáncer en particular. Dado que esto puede ser confuso, también hay servicios de emparejamiento gratuitos disponibles en los que un navegador de enfermería hablará con usted y luego tratará de adaptarse a su situación particular con los ensayos clínicos actualmente disponibles.
> Fuentes:
> Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Obtenga información sobre el acceso ampliado y otras opciones de tratamiento. Actualizado 01/01/18. http://www.fda.gov/ForPatients/Other/default.htm