Stelara es un anticuerpo monoclonal que se usa para la enfermedad de Crohn de moderada a severa
Visión de conjunto
Stelara (ustekinumab) es una terapia biológica que se dirige a interleucina (IL) -12 e IL-23 citocinas. Más técnicamente es un anticuerpo de inmunoglobulina monoclonal completamente humano que se dirige a la subunidad P40 compartida de IL-12 e IL-23. Stelara se aprobó por primera vez en 2008 para tratar la psoriasis en placas y ahora está aprobado para tratar la enfermedad de Crohn de moderada a grave.
Hechos importantes que debes saber
- Stelara no es una cura para la enfermedad de Crohn
- Stelara se administra primero por infusión y luego por inyecciones que se pueden hacer en casa
- Las personas con una infección actual no deberían recibir Stelara
- Existe un mayor riesgo de infección y cualquier signo de infección debe discutirse con un médico de inmediato
- Stelara no se ha estudiado exhaustivamente durante el embarazo y la lactancia y se debe consultar a un médico de inmediato en el caso de un embarazo
- Los pacientes deben hacerse la prueba de tuberculosis (TB) antes de comenzar Stelara
Administración
Stelara se da en un proceso de dos etapas. El primer tratamiento con Stelara se hace con una infusión. El medicamento se administra por vía intravenosa en un centro de infusión o en un consultorio médico. La cantidad de Stelara utilizada es individualizada y se calcula en función del peso del paciente. Después de eso, Stelara se administra mediante inyecciones subcutáneas (una inyección administrada debajo de la piel) cada 8 semanas, lo que se puede hacer en casa.
Los pacientes son entrenados por una enfermera u otro profesional de la salud sobre cómo administrar las inyecciones. El medicamento viene en un inyector especial que el paciente se da a sí mismo o que un amigo o miembro de la familia le da. Los pacientes pueden inyectar Stelara en el muslo, el abdomen, las nalgas o la parte superior del brazo.
Indicaciones
Stelara puede recetarse para tratar la enfermedad de Crohn moderada a grave en personas mayores de 18 años. Janssen Biotech, Inc., fabricante de Stelara, indica que este medicamento está aprobado para pacientes con enfermedad de Crohn que "no toleraron el tratamiento con inmunomoduladores o corticosteroides". pero nunca fallaron en el tratamiento con un bloqueador del factor de necrosis tumoral (TNF) , o que fracasaron o fueron intolerantes al tratamiento con uno o más bloqueantes del TNF ". Esto significa que es para uso en pacientes que fueron tratados con otro tipo de medicamento y no mejoraron. Esto podría incluir los fármacos inmunomoduladores (que suprimen el sistema inmune), esteroides como la prednisona o un bloqueador del TNF (a veces llamados biológicos).
Otras enfermedades inmunitarias mediadas por Stelara en los Estados Unidos incluyen la psoriasis y la artritis psoriásica. Stelara actualmente no está aprobado por la FDA para tratar la colitis ulcerosa. Stelara no está aprobado para su uso en niños o adolescentes menores de 18 años.
Cómo funciona
Stelara se ha utilizado para tratar afecciones inmunitarias, y la enfermedad de Crohn es la enfermedad más reciente para la que se ha comprobado su eficacia. Stelara bloquea interleuken (IL) -12 e IL-23, que se encuentran en el cuerpo de forma natural, pero se cree que contribuyen a la inflamación en la enfermedad de Crohn.
Stelara no es una cura para la enfermedad de Crohn.
Quién no debería tomarlo
Informe a su médico si tiene o ha tenido alguna de las siguientes condiciones:
- Una reacción alérgica previa a Stelara
- Una alergia al látex, porque la jeringa precargada puede contener látex
- Tener una vacunación reciente con una vacuna viva o un miembro de su hogar con una vacuna viva
- Ha recibido la vacuna de bacilo Calmette-Guerin (BCG) porque no debe administrarse dentro de un año después de tomar Stelara (antes o después)
- Cualquier erupción en la piel
- Actualmente están recibiendo inyecciones para alergias, especialmente para reacciones alérgicas graves
- Alguna vez ha sido tratado con fototerapia (terapia de luz)
- Embarazada o en periodo de lactancia, o puede quedar embarazada o si planea amamantar mientras toma Stelara
- Tener un historial de infecciones o una infección actual
Advertencia de alergia
La razón por la cual un médico necesitará saber sobre inyecciones para la alergia y alergias severas es porque Stelara puede cambiar la forma en que el cuerpo reacciona a esas inyecciones. Stelara podría hacer que una inyección de alergia sea menos efectiva o aumentar el riesgo de tener una reacción alérgica después de recibir la inyección. Es vital trabajar estrechamente con un alergólogo y un gastroenterólogo para reducir el riesgo de tener reacciones alérgicas. Las reacciones alérgicas graves a Stelara son raras.
Infecciones Asociadas
Stelara puede aumentar el riesgo de desarrollar una infección porque puede afectar el sistema inmune . Los pacientes deben estar atentos a la vigilancia de cualquier signo o síntoma de infección e informarlos a un médico de inmediato. Esto incluye:
- Dolor abdominal
- Tos
- Tosiendo sangre
- Diarrea
- Fatiga
- Fiebre
- Dolor muscular
- Dolor o ardor al orinar
- Falta de aliento
- Erupciones en la piel
- Sudor
- Pérdida de peso inexplicable
La seguridad
Durante el embarazo
Los embarazos mientras la madre recibía Stelara no se han estudiado extensamente. Hubo algunos embarazos accidentales en mujeres con psoriasis que tomaban Stelara. Todos estos han sido informes de casos, lo que significa que se trata de un evento único que se está estudiando. No se han realizado estudios a gran escala que analicen cómo Stelara afecta a los bebés por nacer. Al menos uno resultó en un aborto espontáneo, pero no ha habido suficiente investigación para saber con certeza si Stelara dañaría o no a un feto.
La categoría de embarazo de la FDA para Stelara es tipo B. Esto significa que el efecto que Stelara tiene en un bebé nonato no ha sido ampliamente estudiado. Actualmente se recomienda que Stelara solo se use durante el embarazo si es claramente necesario. El médico que receta Stelara debe contactarse inmediatamente si ocurre un embarazo.
Debido a que hay muy poca información sobre el embarazo y Stelara, a cualquier persona que queda embarazada se le pide que participe en el registro de embarazos llamando al 1-877-311-8972. Esto puede ayudar a los científicos a aprender más sobre cómo Stelara afecta a las madres y los bebés para mejorar la atención de otros pacientes en el futuro.
Durante la lactancia
Se cree que Stelara puede pasar a la leche materna y, por lo tanto, ser absorbida por el bebé. Alimentar a un bebé mientras recibe Stelara se debe analizar con los miembros de un equipo de atención médica y se debe hacer de forma individual.
Una palabra de
Stelara se usó desde 2008 para tratar afecciones inmunitarias. La última condición para la cual se aprobó Stelara es la enfermedad de Crohn. Si bien Stelara no es una cura, se ha demostrado que es eficaz para tratar la enfermedad de Crohn en algunos pacientes.
> Fuentes:
> Engel T, Kopylov U. "Ustekinumab en la enfermedad de Crohn: evidencia hasta la fecha y lugar en la terapia". Ther Adv Chronic Dis . 2016 Jul; 7: 208-214.
> Janssen Biotech, Inc. "Información de seguridad de Stelara". 24 de septiembre de 2016.
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> Rocha K, Piccinin MC, Kalache LF, Reichert-Faria A, Silva de Castro CC. "Embarazo durante el tratamiento con ustekinumab para la psoriasis grave". Dermatología 2015; 231: 103-104.