Para las personas con la enfermedad grave de la válvula aórtica, el reemplazo de la válvula quirúrgica es a menudo el único tratamiento que ofrece un alivio sustancial. Sin embargo, la cirugía de válvula aórtica conlleva riesgos significativos. El implante de válvula aórtica transcatéter (TAVI) se desarrolló como un intento de diseñar un abordaje menos invasivo para reemplazar las válvulas aórticas enfermas.
En TAVI, se implanta una válvula aórtica artificial mediante un sofisticado procedimiento de cateterismo.
Si bien el TAVI aún se considera un nuevo procedimiento, está aprobado en los Estados Unidos y la Unión Europea para el tratamiento de ciertos pacientes de alto riesgo con estenosis aórtica severa. En Europa, también está aprobado para tratar a algunas personas con regurgitación aórtica severa.
Acerca de la enfermedad de la válvula aórtica
En la estenosis aórtica, la válvula aórtica se obstruye parcialmente, lo que obliga al corazón a trabajar mucho más para bombear sangre al cuerpo. En la regurgitación aórtica , la válvula aórtica no se cierra por completo, permitiendo que la sangre vuelva al corazón cuando se supone que la válvula está cerrada. Con el tiempo, cualquiera de estas condiciones de la válvula aórtica puede progresar a insuficiencia cardíaca , causando edema (hinchazón), disnea y (a menudo) la muerte.
Si bien los síntomas de la enfermedad de la válvula aórtica pueden controlarse por un tiempo utilizando la terapia médica para la insuficiencia cardíaca , ningún medicamento puede aliviar un problema mecánico con la válvula aórtica.
El único tratamiento realmente efectivo es reemplazar quirúrgicamente la válvula aórtica enferma con una válvula artificial.
Desafortunadamente, el método estándar de reemplazo de la válvula aórtica requiere un procedimiento quirúrgico mayor a corazón abierto, y, especialmente en los pacientes de edad avanzada que más típicamente desarrollan estenosis aórtica, es un procedimiento que conlleva un riesgo significativo.
El procedimiento de TAVI se ha desarrollado como un enfoque potencialmente de menor riesgo para reemplazar la válvula aórtica.
¿Cómo se insertan los dispositivos TAVI?
Dos dispositivos TAVI están aprobados por la FDA en los Estados Unidos: la válvula Edwards SAPIEN y la Medtronic CoreValve. Varios dispositivos TAVI adicionales están aprobados en Europa. Todos estos dispositivos funcionan de manera similar: la válvula artificial está unida a un marco de alambre colapsado, que está conectado a un catéter. El catéter se inserta en un vaso sanguíneo (por lo general, la arteria femoral cerca de la ingle) y se avanza al área de la válvula aórtica. Cuando está en posición, el armazón del cable se expande haciendo explotar un globo. Esto permite que la válvula artificial se abra y comience a funcionar.
¿Cuáles son los resultados con TAVI?
Los primeros estudios con TAVI se limitaron a los pacientes con estenosis aórtica severa que se consideraron demasiado enfermos para someterse a la cirugía a corazón abierto necesaria para el reemplazo valvular aórtico "estándar". En estos pacientes muy enfermos, aquellos que fueron aleatorizados para recibir TAVI tuvieron una tasa de mortalidad significativamente reducida y mejoraron significativamente los síntomas después de un año, en comparación con aquellos que recibieron terapia médica solo.
Sin embargo, los pacientes asignados al azar a TAVI tenían una incidencia del 5% de accidente cerebrovascular mayor, en comparación con solo el 1% en pacientes tratados médicamente.
Los ACV relacionados con TAVI son embolias .
Un estudio posterior comparó el TAVI con el reemplazo valvular aórtico estándar en 690 pacientes con estenosis aórtica severa. Las tasas de mortalidad, las tasas de ictus y la mejoría de los síntomas fueron similares al año en ambos grupos.
Los pacientes tratados con TAVI tuvieron más complicaciones importantes en los vasos sanguíneos, y los tratados con cirugía a corazón abierto tuvieron más complicaciones hemorrágicas y más fibrilación auricular postoperatoria.
Complicaciones
Si bien el TAVI es mucho menos invasivo que la cirugía a corazón abierto, aún conlleva riesgos significativos. Los dos riesgos más frecuentes y graves son daños graves a los principales vasos sanguíneos y accidente cerebrovascular.
Ambas complicaciones se deben a traumas a menudo inevitables causados por la inserción del mecanismo de válvula considerable y relativamente rígido en arterias con enfermedades frecuentes. Como resultado de tales complicaciones, el riesgo de muerte con TAVI es de alrededor del 6% dentro de los 30 días del procedimiento.
La evidencia reciente sugiere que existe una "curva de aprendizaje" abrupta asociada con la realización del procedimiento de TAVI. En particular, el riesgo de complicaciones graves parece ser mayor durante los primeros 30 procedimientos de TAVI que realiza un médico.
Las compañías que están desarrollando dispositivos TAVI continúan trabajando para mejorar la tecnología, en un intento por reducir los riesgos asociados con su uso. Por el momento, sin embargo, los riesgos siguen siendo sustanciales.
El estado actual de TAVI
Actualmente, en los EE. UU., La FDA solo aprueba el TAVI para pacientes con estenosis aórtica severa que se considera que tienen un riesgo extremadamente alto de reemplazo de válvula aórtica a tórax abierto estándar.
Si se recomienda TAVI para usted o un ser querido, debe asegurarse de que el procedimiento sea realizado por un médico que haya tenido una experiencia sustancial con esta técnica.
En el futuro, es probable que el TAVI se convierta en una alternativa aprobada para la cirugía a corazón abierto para al menos algunos pacientes con estenosis aórtica significativa que aún no están "demasiado enfermos" para la cirugía estándar a corazón abierto. Pero dadas las complicaciones que, hasta el momento, están asociadas con TAVI, todavía no hemos llegado.
> Fuentes:
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