Se estima que 33 millones de estadounidenses viven con vejigas hiperactivas o "con fugas": una condición incómoda y potencialmente embarazosa que es difícil de tratar. Durante más de tres décadas, no ha habido nuevos medicamentos para tratar esta afección. Sin embargo, en 2012, la FDA aprobó Myrbetriq (mirabegron) para tratar la vejiga hiperactiva.
La vejiga hiperactiva o incontinencia de urgencia se refiere a la hiperactividad del músculo detrusor.
El músculo detrusor es parte de la pared de la vejiga y, cuando es hiperactiva, se contrae demasiado y se produce una fuga de orina.
La vejiga hiperactiva es la forma más común de incontinencia urinaria. Las mujeres con esta afección sienten un deseo intenso de orinar seguido de una fuga incontrolable. Los hombres experimentan síntomas similares, pero la filtración puede verse comprometida por hipertrofia prostática benigna u obstrucción uretral.
Opciones de tratamiento previas
Antes de la introducción de Myrbetriq, la vejiga hiperactiva se trató usando ejercicios de piso pélvico (Kegel) y biofeedback; modificación del estilo de vida, como pérdida de peso o evitación de cafeína; inyección de onabotulinumtoxinA o Botox en el músculo detrusor; y medicamentos antimuscarínicos como Detrol (tolterodina), Urotrol (oxibutinina) y solifenacina.
Los medicamentos antimuscarínicos tienen numerosos efectos adversos que los hacen intolerables para muchas personas que los toman. Estos efectos adversos incluyen boca seca, estreñimiento, visión borrosa y trastornos cognitivos.
(Este toxidromo a menudo se asocia con el dicho: "Ciego como un murciélago, loco como un sombrerero, rojo como una remolacha, caliente como Hades, seco como un hueso, el intestino y la vejiga pierden su tono, y el corazón corre solo". )
Beneficios de Myrbetriq
Myrbetriq es mucho más específico en sus acciones que los medicamentos antimuscarínicos generalmente utilizados para tratar la vejiga hiperactiva.
Myrbetriq tampoco se opone al sistema nervioso simpático tan ampliamente como lo hacen las drogas antimuscarínicas. Específicamente, mirabegron es un agonista beta - 3 adrenérgico que se dirige específicamente a los receptores en el músculo detrusor (el 97 por ciento del ARNm beta- 3 producido por el cuerpo se produce en el músculo detrusor).
A diferencia de los medicamentos antimuscarínicos, mirabegron no interfiere con los receptores beta-1 y beta-2 en otras partes del cuerpo. En otras palabras, mientras que las drogas antimuscarínicas tienen un objetivo pobre y afectan a varios sistemas orgánicos, el mirabegron es más preciso y afecta principalmente a la vejiga.
Resultados de ensayos clínicos y efectos secundarios
Durante los ensayos clínicos de Fase II y Fase III, Myrbetriq se probó en más de 10,500 participantes. En estos estudios, los participantes mostraron una disminución en el volumen de orina anulada, cantidad de episodios de urgencia, cantidad de episodios de incontinencia y cantidad de episodios de nocturia (incontinencia nocturna)
Aunque Myrbetriq ha demostrado ser mucho más tolerable que los fármacos antimuscarínicos, durante los ensayos clínicos, algunas personas aún experimentaron efectos adversos, como:
- aumento de la presión sanguínea
- infección del tracto urinario
- dolor abdominal
- frecuencia cardíaca elevada
- presión sanguínea elevada
- síntomas parecidos al frío
Aunque los aumentos en la frecuencia cardíaca y la presión arterial secundarios al uso de Myrbetriq son modestos, algunos expertos se preocupan por los efectos cardíacos de Myrbetriq.
Específicamente hasta la fecha, ha habido poca investigación sobre el uso de Myrbetriq en adultos mayores de 70 años; por lo tanto, algunos médicos no prescriben este medicamento a pacientes mayores con problemas cardíacos y renales. Además, aún no está claro si Myrbetriq es eficaz cuando se usa con medicamentos antimuscarínicos.
En agosto de 2015, la FDA publicó una guía resultante de las experiencias posteriores a la comercialización con Myrbetriq. Después de que el medicamento se lanzó al público, algunas personas experimentaron lo siguiente:
- náusea
- angioedema (hinchazón) de la cara, la lengua o la laringe
- picor (prurito)
Los casos de angioedema secundarios al uso de Myrbetriq podrían ser potencialmente mortales si se cierra la vía aérea superior.
Si experimenta angioedema u otros síntomas preocupantes después de tomar este medicamento, llame inmediatamente a los servicios de emergencia o busque un médico que lo pueda ayudar.
Además de ser más tolerable que los medicamentos antimuscarínicos en los ensayos clínicos, Myrbetriq también ha demostrado mejorar las medidas de calidad de vida entre las personas con vejiga hiperactiva. En general, Myrbetriq parece ser una nueva forma prometedora para tratar la vejiga hiperactiva, especialmente entre las personas que no pueden tolerar los fármacos antimuscarínicos. Sin embargo, es necesario realizar más investigaciones antes de comprender exactamente sus matices de tratamiento con Myrbetriq.
Fuentes:
Chapple, CR. Mirabegron en vejiga hiperactiva: una revisión de la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad. Neurourology y Urodynamics. 2013.
Harper G, Johnston C, Landefeld C. Trastornos geriátricos. En: Papadakis MA, McPhee SJ, Rabow MW. eds. Diagnóstico y tratamiento médico actual 2015 . Nueva York, Nueva York: McGraw-Hill; 2014.
Khullar V et al. Resultados informados por el paciente con el agonista de los receptores b3 Mirabegron en un ensayo de fase III en pacientes con vejiga hiperactiva. Neurourology y Urodynamics. 2015.
> Myrbetriq (mirabegron) tabletas de liberación prolongada. www.fda.gov.