Los medicamentos genéricos son una alternativa segura y pueden ahorrarle hasta un 80%
Este artículo sobre medicamentos genéricos se basa en información de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU.
Ya sea que tenga cobertura de medicamentos recetados o no, si usa medicamentos genéricos cuando corresponde a su estado de salud, puede ahorrar dinero, a menudo más de un 50% menos que el medicamento de marca. Pero, ¿son seguros los medicamentos genéricos? Según la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA), los medicamentos genéricos son tan seguros y efectivos como el equivalente de marca.
¿Qué es un medicamento de marca?
Un medicamento de marca solo puede ser producido y vendido por la compañía que posee la patente del medicamento. Los medicamentos de marca pueden estar disponibles por prescripción o sin receta. Por ejemplo:
- Valsartan, un medicamento utilizado para tratar la presión arterial alta, se vende con receta solo por Novartis Pharmaceuticals bajo la marca Diovan.
- Loratadine, un medicamento utilizado para tratar las alergias, se vende sin receta por Schering-Plough HealthCare Products con la marca Claritin.
¿Qué son los medicamentos genéricos?
Cuando la patente de un medicamento de marca vence, se puede producir y vender una versión genérica del medicamento. Una versión genérica de un medicamento debe usar los mismos ingredientes activos que el medicamento de marca y debe cumplir con los mismos estándares de calidad y seguridad. Además, la FDA exige que un medicamento genérico sea igual que un medicamento de marca en:
- dosificación
- la seguridad
- fuerza
- la forma en que funciona
- la forma en que se toma
- la forma en que debería ser utilizada
- las condiciones de salud que trata
Todos los medicamentos genéricos deben ser revisados y aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) antes de que puedan prescribirse o venderse sin receta.
¿Son mis medicamentos genéricos tan seguros y efectivos como los medicamentos de marca?
Según la FDA, todos los medicamentos, incluidos los medicamentos de marca y los genéricos, deben funcionar bien y ser seguros.
Los medicamentos genéricos usan los mismos ingredientes activos que sus contrapartes de marca y, por lo tanto, tienen los mismos riesgos y beneficios.
Muchas personas están preocupadas por la calidad de los medicamentos genéricos. Para garantizar la calidad, la seguridad y la efectividad, la FDA pone todos los medicamentos genéricos a través de un proceso de revisión exhaustivo que incluye una revisión de la información científica sobre los ingredientes y el rendimiento del medicamento genérico. Además, la FDA exige que una planta de fabricación de medicamentos genéricos cumpla con los mismos altos estándares que una planta para un medicamento de marca. Para garantizar el cumplimiento de esta regla, la FDA realiza aproximadamente 3.500 inspecciones in situ cada año.
Aproximadamente la mitad de todos los medicamentos genéricos son fabricados por compañías de marca. Pueden hacer copias de sus propios medicamentos u otros medicamentos de marca de otra compañía y luego venderlos sin el nombre comercial.
Si mi medicamento genérico tiene el mismo ingrediente activo que la versión de marca, ¿por qué se ve diferente?
No se permite que los medicamentos genéricos se vean exactamente como cualquier otra droga que se venda debido a las leyes de marcas registradas de los EE. UU. Aunque el medicamento genérico debe tener el mismo ingrediente activo que el medicamento de marca, el color, el sabor, los ingredientes inactivos adicionales y la forma del medicamento pueden ser diferentes.
¿Todos los medicamentos de marca tienen un medicamento genérico?
Los medicamentos de marca generalmente reciben protección por patente durante aproximadamente 17 años. Esto proporciona protección para la compañía farmacéutica que pagó los gastos de investigación, desarrollo y comercialización del nuevo medicamento. La patente no permite a ninguna otra compañía fabricar y vender el medicamento. Sin embargo, cuando expire la patente, otras compañías farmacéuticas, una vez aprobadas por la FDA, pueden comenzar a fabricar y vender la versión genérica del medicamento.
Debido al proceso de patentes, los medicamentos que han estado en el mercado por menos de 17 años no tienen un equivalente genérico que se venda.
Sin embargo, su médico puede recetarle un medicamento similar para tratar su condición que tenga un equivalente genérico disponible. Por ejemplo, si está tomando Lipitor (Atorvastatin), que aún está bajo protección de patente, para el colesterol alto, su médico puede cambiarlo a simvastatina, la versión genérica de Zocor.
¿Por qué los medicamentos genéricos son menos costosos que los medicamentos de marca?
De acuerdo con la Farmacéutica de Investigación y Fabricantes de América, lleva más de siete años llevar un nuevo medicamento al mercado y cuesta más de $ 800 millones. Dado que las compañías farmacéuticas genéricas no tienen que desarrollar un medicamento desde cero, cuesta significativamente menos llevar el medicamento al mercado.
Una vez que se aprueba un medicamento genérico, varias compañías pueden producir y vender el medicamento. Esta competencia ayuda a bajar los precios. Además, muchos medicamentos genéricos son medicamentos bien establecidos y utilizados con frecuencia que no necesitan asumir los costos de la publicidad. Los medicamentos genéricos a menudo cuestan entre un 30% y un 50% menos que los medicamentos de marca.
¿Por qué algunos proveedores de servicios de salud son reacios a recomendar o recetar medicamentos genéricos?
A pesar de que el ingrediente activo en un medicamento genérico es el mismo que en el medicamento de marca, pequeñas diferencias podrían afectar la forma en que el medicamento genérico funciona en su cuerpo. Esto puede deberse a la forma en que se produce el medicamento genérico o al tipo y la cantidad de materiales inactivos presentes en el medicamento. Para algunas personas, estas pequeñas diferencias pueden hacer que el medicamento sea menos efectivo o que tenga efectos secundarios.
Un ejemplo de la controversia sobre medicamentos genéricos versus de marca es el medicamento levotiroxina, que se usa para tratar a las personas con una condición baja de la tiroides (hipotiroidismo). Dado que muchas personas con tiroides baja son sensibles a cambios muy pequeños en la dosis de su medicamento, cambiar entre las versiones genéricas y de marca de levotiroxina puede causar síntomas de muy poca medicación tiroidea o efectos secundarios de demasiada medicación.
Antes de cambiar a un medicamento genérico, hable con su médico y asegúrese de que ambos se sientan cómodos con el cambio.
Recursos de la FDA
- Orange Book of Generic Equivalents - Un recurso en línea para obtener información sobre todos los medicamentos genéricos disponibles aprobados por la FDA
- Lista mensual de aprobaciones de medicamentos genéricos: una lista de medicamentos genéricos recientemente aprobados, medicamentos genéricos nuevos y aprobaciones tentativas