Sex Pilot Flibanserin está atascado en drama
Para sus detractores, la flibanserina, una píldora rosada dirigida a la libido femenina y fabricada por Sprout Pharmaceuticals, es solo otro ejemplo del desarrollo de enfermedades. El fomento de la enfermedad se refiere a la práctica de las compañías farmacéuticas y otros aspectos "patologizantes" de la condición humana con el fin de ganar dinero. Por ejemplo, la halitosis o el mal aliento solo se convirtieron en una condición que requirió tratamiento después de que Listerine se desarrolló para "tratarlo".
Sin embargo, para sus seguidores, el trastorno de interés / excitación sexual femenino es una enfermedad muy real y la flibanserina puede ayudar. Estos partidarios citan la angustia causada por un impulso sexual disminuido o inexistente.
¿Qué es el Intercambio de Interés / Desorden Sexual Femenino?
El trastorno de interés / excitación sexual femenino se refiere a una reducción o ausencia de interés sexual en una mujer que dura 6 o más meses y causa angustia o dificultades interpersonales. Además, tal desinterés no se puede atribuir a otra enfermedad (piense en diabetes o depresión) o en medicamentos (piense en antidepresivos). Es importante que esta pérdida de deseo sexual cause angustia o dificultad porque, de lo contrario, no es realmente un problema. Después de todo, muchas personas tienen un desinterés de larga data en el sexo que no causa problemas personales, y esto está bien.
Los investigadores postulan que el trastorno de interés / excitación sexual femenino involucra circuitos cerebrales complejos que controlan el procesamiento de recompensas.
Específicamente, esta afección afecta las vías frontoestriatales y las proyecciones neuronales de la ínsula, la amígdala, el hipotálamo y el cuerpo estriado ventral. En mujeres con tales problemas de excitación e interés sexual, la motivación sexual y el placer se ven afectados negativamente. Es de destacar que el proceso de recompensa aberrante se divide en otros trastornos psiquiátricos, como la depresión, la esquizofrenia, el abuso de sustancias, la demencia, los trastornos alimentarios y otros trastornos sexuales.
Curiosamente, los investigadores han descubierto cambios en la resonancia magnética funcional que sugieren anomalías en los macrocircuitos atribuibles a los trastornos de interés / excitación sexuales femeninos. Por ejemplo, las mujeres diagnosticadas con este trastorno exhiben una activación anormal en las regiones corticales y estriatales del cerebro.
¿Cómo funciona Flibanserin?
Es realmente difícil (imposible) para los científicos medir niveles específicos de neurotransmisores en diferentes partes del cerebro. Sin embargo, usando técnicas y nodos de microdiálisis dentro de las redes cerebrales, los investigadores postulan que la flibanserina aumenta la liberación tanto de dopamina como de norepinefrina y reduce la liberación de serotonina en mujeres con un interés y deseo sexual reducido. Más específicamente, la flibanserina puede distinguir entre los receptores de la serotonina y estimular los receptores de la serotonina 5HT1A al mismo tiempo que bloquea los receptores de serotonina 5HT2A en la corteza prefrontal, aumentando así la liberación de dopamina y norepinefrina aguas abajo. Aparentemente, estos efectos combinados de neurotransmisores ayudan a regular mejor el procesamiento de recompensas y aumentan la libido femenina.
De particular interés, flibanserin funciona en neurotransmisores, no en hormonas. Aunque las hormonas han demostrado ser efectivas para aumentar la libido, los efectos adversos las hacen demasiado riesgosas como tratamiento.
Por otra parte, flibanserin no es "Viagra femenino". Viagra funciona aumentando el flujo de sangre a los genitales usando un mecanismo completamente diferente y afectando un sitio de acción diferente (genitales vs. cerebro).
Los resultados de dos ensayos clínicos titulados BEGONIA y DAISY (¡ah, nombres de flores ... qué lindo!) Sugieren que la flibanserina puede aumentar la libido femenina. Combinados, estos ensayos aleatorizados y controlados con placebo examinaron 3548 mujeres con un trastorno de interés y excitación sexual. Después de 24 semanas de tratamiento de una vez al día con 100 mg de flibanserina, se midieron los eventos sexuales satisfactorios, el deseo sexual y la angustia causada por el bajo deseo sexual utilizando varios cuestionarios (subjetivos).
Los investigadores observaron que en los participantes que tomaban flibanserina, en comparación con los que tomaban placebo, hubo un aumento en una serie de encuentros sexuales satisfactorios y un nivel de deseo sexual y una disminución de la angustia causada por el bajo deseo sexual.
Los eventos adversos graves en estos ensayos se produjeron en menos del uno por ciento de los participantes, y ninguno de estos eventos graves se atribuyeron al tratamiento con flibanserina en sí. Los efectos adversos menos graves incluyeron mareos, náuseas, fatiga y somnolencia (los más comunes).
Otra prueba aleatorizada y controlada con placebo llamada SNOWDROP (estoy viendo un patrón, aquí ... ¡otro nombre de flor!), Examinó a 949 mujeres posmenopáusicas con trastorno de interés / excitación sexual femenino (trastorno de deseo sexual técnicamente hipoactivo-un DSM-IV- Término TR que desde entonces ha sido modificado a trastorno de interés / excitación sexual en DSM-5). Al igual que las otras pruebas, los resultados indican que la flibanserina mejora el deseo sexual, una serie de eventos sexuales satisfactorios y reduce la angustia sexual al tiempo que causa pocos efectos adversos. Específicamente, el 37.6 por ciento de las mujeres con flibanserina versus el 28.0 por ciento de las mujeres que tomaron placebo informaron eventos sexuales satisfactorios.
Aunque en algunos de estos estudios los investigadores intentaron incluir a los participantes que tomaban medicamentos antidepresivos, antihipertensivos, triptanos y algunos antifúngicos, una de las principales limitaciones de estos estudios es el sesgo de muestreo. En otras palabras, debido a que los problemas con la excitación sexual y el deseo son generalizados y afectan a todo tipo de mujeres, fue difícil comprobar si flibanserin funciona para todos.
Citando preocupaciones sobre la seguridad y la eficacia, la FDA se ha negado a aprobar flibanserin dos veces, rechazos con los que su creador, Sprout Pharmaceuticals, y otros están en desacuerdo. Desde la perspectiva de los tratamientos médicos, definitivamente simpatizo con las preocupaciones de la FDA. Después de todo, las herramientas de flibanserina con varios neurotransmisores y teniendo en cuenta que muchas de las mujeres que tomarán el medicamento también tomarán otras drogas que alteran aún más los niveles de neurotransmisores, como antidepresivos y ansiolíticos, es mejor adoptar una postura cautelosa.
Conclusión
Mucha gente honestamente no sabe qué pensar de flibanserin. Por un lado, muchas personas son sospechosas de las compañías farmacéuticas y sus intenciones y predicen que si se aprueba, flibanserin puede prescribirse en exceso a ciertas mujeres como aquellas que no experimentan angustia relacionada con la escasez de deseo o excitación sexual. En una nota relacionada, todo sobre la comercialización de flibanserin grita la manipulación de Sprout incluyendo el color rosa de la píldora y los ensayos clínicos de monos florales. Por otro lado, es difícil entender los efectos de flibanserin a menos que sea una mujer que usa el medicamento.
Fuentes:
Artículo titulado "Eficacia y seguridad de flibanserin en mujeres posmenopáusicas con trastorno de deseo sexual hipoactivo: resultados del ensayo SNOWDROP" por JA Simon y coautores publicados en Menopause: The Journal of The North American Menopause Society, publicado en 2013.
Artículo titulado "Mecanismo de acción de flibanserin, un agonista y antagonista de serotonina multifuncional (MSAA), en el trastorno de deseo sexual hipoactivo" por SM Stahl publicado en CNS Spectrums en 2015.
Artículo titulado "Mejorar las perspectivas para tratar el trastorno de deseo sexual hipoactivo (HSDD): estado de desarrollo de flibanserin" por J Thorp, Jr, y coautores de BJOG publicado en 2014.