En febrero de 2010, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) proporcionó una advertencia adicional sobre medicamentos para el asma que contienen beta-agonistas de acción prolongada (LABA), como Advair y Symbicort. Los LABA han estado disponibles en los Estados Unidos desde mediados de la década de 1990 como terapia de control para el tratamiento del asma. Como resultado de varios estudios que muestran una posible asociación entre el uso de ABAP y el empeoramiento de los síntomas del asma (incluida la muerte por asma), la FDA ha recomendado que no se utilicen los ABAP para el tratamiento del asma a menos que sea absolutamente necesario.
En lugar del uso de medicamentos para el asma que contienen LABA, la FDA recomienda el uso de otros medicamentos, principalmente corticosteroides inhalados , como medicamentos controladores para el asma. Otras alternativas incluyen bloqueadores de leucotrienos como montelukast (Singulair) , omalizumab (Xolair) y teofilina. Los medicamentos para el asma que contienen ABAP, incluido Advair, solo deben usarse para personas que no se controlan con otros medicamentos como se menciona anteriormente, o con frecuentes exacerbaciones de asma que requieren visitas a salas de emergencia, hospitalizaciones o el uso de corticosteroides orales o inyectables para controlar.
Como especialista en asma, me sorprende la nueva advertencia de la FDA. No hay datos nuevos que respalden tal advertencia desde la advertencia de recuadro negro dada anteriormente a los medicamentos de LABA. La FDA se refiere a dos estudios en particular que demostraron que los LABA pueden aumentar los síntomas del asma, incluida la muerte por asma. Los dos estudios en cuestión incluyen el estudio Salmeterol Multicenter Asthma Research Trial (SMART) y el estudio Serevent Nationwide Surveillance (SNS).
SMART se realizó en 1996, y se administró salmeterol (un LABA) a más de 13,000 personas con asma. Algunas de estas personas tomaban otros medicamentos de control para el asma; otros solo usaban salmeterol todos los días. Si bien se descubrió que el salmeterol era seguro en general, parecía dar lugar a más ataques de asma, hospitalizaciones y muertes por asma en los afroamericanos.
Cuando los participantes afroamericanos en el estudio SMART fueron evaluados de cerca, se descubrió que tenían asma más grave como grupo y, sin embargo, tenían menos probabilidades de estar usando esteroides inhalados para controlar su asma. Cuando se evaluó a los afroamericanos que estaban usando esteroides inhalados, los que recibieron salmeterol no parecieron haber aumentado los problemas como resultado de su uso.
El estudio SNS comparó los efectos de la dosificación diaria de LABA Serevent (salmeterol) con salbutamol cuatro veces al día (una versión europea de albuterol) para el control del asma en más de 25,000 personas con asma. Si bien hubo una tasa levemente más alta de muertes por asma en el grupo de salmeterol, esto se debió más bien al azar y no estaba fuera de la cantidad esperada de muertes en una población de este tamaño con asma grave. Este estudio fue publicado en 1993, con los resultados disponibles para la FDA antes de que los LABA se aprobaran para su uso en los Estados Unidos.
Los LABA son un medicamento de uso común para el tratamiento del asma en los últimos 15 años o más en los Estados Unidos. A pesar de los estudios anteriores y la aparente preocupación de la FDA, el número de muertes por asma ha disminuido en los últimos 10 o más años.
¿Debería tomar un medicamento para el asma que contenga un LABA, como Advair o Symbicort? Solo usted y su médico pueden tomar esta decisión. Sin embargo, si está tomando un ABAP, es una buena idea consultar a su médico para analizar los riesgos y beneficios de estos medicamentos. Es muy importante no dejar de tomar ningún medicamento recetado, incluidos los LABA, antes de comunicarse con su médico.
Obtenga más información sobre los riesgos y beneficios de usar Advair .
> Fuentes:
> Nelson HS, Weiss ST, Bleeker ER, y col. El ensayo de investigación de asma Salmeterol multicéntrico. Pecho. 2006; 129: 15-26.
> Nelson HS. Los beta-agonistas de acción prolongada en el asma en adultos: evidencia de que estos medicamentos son seguros. Diario de atención primaria de la respiración. 2006; 15: 271-77.
> Estudio de vigilancia a nivel nacional Castle W, Fuller R, Hall J, Palmer J. Serevent: comparación de salmeterol con salbutamol en pacientes asmáticos que requieren tratamiento broncodilatador regular. BMJ. 1993; 306: 1034-7.