Recientemente, los resultados de un nuevo estudio, llamado Empagliflozin Cardiovascular Event Event Trial en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (EMPA-REG OUTCOME), se publicaron en el New England Journal of Medicine . Casi simultáneamente, los resultados se presentaron en la reunión de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD) 2015 y se encontraron con muchas rondas de aplausos atronadores por parte de los muchos endocrinólogos que asistieron.
Aunque este ensayo solo estudió a pacientes con diabetes tipo 2, creo que estos resultados pueden ser un elemento de cambio para el tratamiento de la diabetes en general. El estudio no solo demostró que el medicamento, Empagliflozin, es seguro sino que también mostró que tiene el potencial de reducir los resultados cardiovasculares de manera rápida y sostenida. La importancia de esto no puede ser exagerada ya que aproximadamente el 50% de las muertes en todo el mundo a causa de la diabetes se deben directamente a enfermedades cardiovasculares. Hasta este estudio, no se había demostrado que ni una sola medicación diabética redujera el riesgo cardiovascular y la mortalidad general. Por el contrario, la gran variedad de medicamentos utilizados para tratar la diabetes solo ha demostrado reducir las complicaciones microvasculares; es decir, las complicaciones a largo plazo de la diabetes que afectan a los vasos sanguíneos pequeños. Estos incluyen clásicamente retinopatía (daño a la retina), nefropatía (daño a los riñones) y neuropatía (daño a los nervios).
Empagliflozin es un inhibidor del co-transportador de sodio-glucosa (SLGT-2). Este tipo de medicamento reduce los niveles altos de glucosa en sangre al bloquear los transportadores, acertadamente llamados SGLT-2, que conducen a la reabsorción de glucosa desde los riñones al torrente sanguíneo. Como resultado de este bloqueo, el azúcar que, de lo contrario, podría haber llevado a lecturas de glucosa en sangre elevadas, se tira al inodoro.
Además del beneficio de mejores lecturas de hemoglobina A1C , estos medicamentos también conducen a una pérdida de peso significativa y a una disminución de la presión arterial.
Los inhibidores SGLT-2 fueron aprobados por la FDA para diabetes tipo 2 a principios de 2013 e incluyen medicamentos como Canagliflozin (Invokana), Dapagliflozin (Farxiga) y Empagliflozin (Jardiance).
Si bien estos medicamentos aún no están aprobados para la diabetes tipo 1, pequeños estudios han demostrado que los inhibidores SGLT-2 también mejoran el control glucémico y dan como resultado una pérdida de peso significativa en pacientes con diabetes tipo 1. A pesar de la falta de aprobación de la FDA para esta indicación, muchos endocrinólogos ya están usando inhibidores de SGLT-2 para tratar a sus pacientes con diabetes tipo 1.
En el estudio EMPA-REG OUTCOME, los principales eventos adversos de eventos cardiovasculares se redujeron en un 14%. La noticia aún más emocionante fue que la muerte cardiovascular, la muerte por cualquier causa y la hospitalización por insuficiencia cardíaca se redujeron en más del 30%. El gran tamaño de este estudio (¡más de 7000 pacientes!) Hace que el azar sea una causa muy poco probable de estos notables resultados.
Igualmente convincente fue el hallazgo de que la reducción en muertes y hospitalizaciones comenzó temprano en el estudio. Esto implica que la disminución en los resultados probablemente no se deba a niveles de azúcar mejorados, lecturas de presión arterial o pérdida de peso, ya que los efectos de estos cambios solo se esperarían a largo plazo.
Por lo tanto, hay algo aún misterioso y probablemente multifactorial que conduce a cambios rápidos en la fisiología.
La pregunta más obvia planteada por este estudio es si este es un efecto de clase, es decir, ¿todos los inhibidores de SGLT-2 producirán datos de resultados cardiovasculares similares en un ensayo o el efecto se limitará a Empagliflozina? Esto aún no se ha determinado, pero estoy seguro de que estudios similares con Canagliflozin y Dapagliflozin no pueden estar muy atrás. ¡Manténganse al tanto!