La investigación no es concluyente, pero una advertencia de la FDA indica la posibilidad de pérdida del sentido del olfato cuando se usan ciertos productos de Zicam.
La advertencia, emitida el 16 de junio de 2009, establece que todos los consumidores deben dejar de usar todos los productos intranasales fabricados por Zicam que incluyen zinc. En el momento de la advertencia emitida, la FDA había recibido más de 130 quejas de que los siguientes productos Zicam causaron una pérdida del sentido del olfato:
- Zicam Cold Remedy Nasal Gel (15 ml)
- Zicam Cold Remedy Swabs (20 cuentas)
- Zicam Cold Remedy Swabs, tamaño de niños (20 cuentas)
Al mismo tiempo, la FDA envió una carta al fabricante de los productos, Matrixx Initiatives, Inc., informando que estos productos no pueden comercializarse sin la aprobación de la FDA, que no tienen (los productos se comercializan actualmente como medicamentos homeopáticos ). Además, los productos no han recibido advertencias adecuadas sobre el riesgo de pérdida del sentido del olfato en sus envases y etiquetas.
Esta advertencia se basa solo en los informes de los consumidores. Aquellos que creen que perdieron el sentido del olfato después de usar estos productos deben consultar primero a su profesional de la salud y luego comunicarse con la FDA.
La seguridad
Se han realizado y publicado dos estudios notables relacionados con la anosmia (pérdida del sentido del olfato). El primero fue realizado por el Dr. Burton Slotnick y probado el efecto del sulfato de zinc, que es diferente del gluconato de zinc en Zicam, en el centro del olfato en ratones.
Ese estudio descubrió que hubo una pérdida temporal del sentido del olfato cuando los ratones recibieron altas dosis de sulfato de zinc.
El segundo estudio también fue realizado por el Dr. Slotnick y un grupo de investigadores, pero fue apoyado en parte por una subvención de Matrixx. Este estudio más reciente probó el efecto del gluconato de zinc, el ingrediente activo en Zicam, en ratones.
Los resultados de ese estudio mostraron que solo había una pérdida parcial y temporal del sentido del olfato en los ratones cuando se administraban dosis extremadamente grandes (mucho más altas que la dosis normal para los humanos). Sin embargo, el daño se revirtió en un par de semanas.
Es importante señalar que ambos estudios se realizaron en ratones; debemos ser cautelosos al aplicar los resultados de las pruebas en animales a humanos. Debido a que no ha habido estudios a gran escala que examinen esta cuestión realizada en humanos, no podemos decir de manera concluyente que el producto causa o no causa anosmia en humanos.
Eficacia
Ni Zicam ni Cold-Eeze están regulados por la FDA, pero ambos afirman acortar la duración del resfriado común . El fabricante afirma que esto fue probado en un estudio realizado por la Clínica Cleveland, un centro de investigación. Sin embargo, según el estudio, los efectos del aerosol nasal de zinc sobre el resfriado común aún no son concluyentes.
Titulares anteriores
Cientos de personas participaron en la demanda contra los fabricantes de geles nasales Zicam y Cold-Eeze, alegando que perdieron el sentido del olfato después de usar el producto, que se liquidó en enero de 2006. En un acuerdo de $ 12 millones, la compañía admitió que no mala conducta o admisión de que sus productos causaron la pérdida del sentido del olfato.
> Fuentes:
> McBride K, Slotnick B, Margolis FL. ¿La aplicación intranasal de sulfato de cinc produce anosmia en el ratón? un estudio olfatométrico y anatómico. Chem Senses. 2003 Oct; 28 (8): 659-70.
> Mossad, Sherif B. "Infecciones del tracto respiratorio superior". Proyecto de Manejo de Enfermedades de la Clínica de Cleveland 29 de julio de 2005. 03 de noviembre de 2006.
> Slotnick B, Sanguino A, Marido S, Marquino G, Silberberg A. Olfacción y Epitelio Olfativo en Ratones Tratados con Gluconato de Zinc. Laringoscopio. 2007 de abril; 117 (4): 743-9.
> "Advertencias sobre tres productos Zicam Intranasal Zinc". Actualizaciones de consumidores de la FDA 16 de junio de 2009. Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. 16 de junio de 2009